EO STERILIZATION SERVICES
醫(yī)捷滅菌服務(wù)主要為醫(yī)療器械、醫(yī)藥包裝、化妝品及其他衛(wèi)生用品等行業(yè)提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷(EO)滅菌服務(wù),可根據(jù)客戶需求,提供滅菌工藝開發(fā)、滅菌確認(rèn)、日常滅菌加工的一站式解決方案。
目前公司在廣州番禺和東莞謝崗均設(shè)有滅菌工廠,客戶可根據(jù)其所在的地理位置選擇就近的工廠進(jìn)行滅菌。兩家工廠均獲得了TüV SüD頒發(fā)的ISO 13485質(zhì)量管理體系證書和ISO 11135滅菌證書,并完成了美國(guó)FDA注冊(cè)和日本PMDA注冊(cè)。
工廠配備了標(biāo)準(zhǔn)的EO滅菌柜、預(yù)處理和強(qiáng)制解析設(shè)備。采用全自動(dòng)化的數(shù)據(jù)采集與監(jiān)控系統(tǒng),確保滅菌過(guò)程的精準(zhǔn)控制。滅菌過(guò)程高純度氮?dú)獗Wo(hù),有效消除爆炸風(fēng)險(xiǎn),確保滅菌過(guò)程的安全執(zhí)行。同時(shí),采用先進(jìn)的EO尾氣處理系統(tǒng),確保生產(chǎn)過(guò)程對(duì)環(huán)境友好,符合環(huán)保法規(guī)的要求。
STERILIZATION FACTORY
STERILIZATION SCOPE
DEVELOPMENT AND VALIDATION OF STERILIZATION PROCESS
15天
3天
20天
30天
≥3天
10天
ROUTINE STERILIZATION