COMPANY PROFILE
廣州醫(yī)捷醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司成立于2017年,致力于為醫(yī)療器械及相關(guān)行業(yè)客戶提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)和一站式的解決方案,服務(wù)領(lǐng)域包括環(huán)氧乙烷滅菌技術(shù)服務(wù)、醫(yī)療器械法規(guī)質(zhì)量咨詢服務(wù)和實驗室檢測服務(wù)。其中環(huán)氧乙烷滅菌技術(shù)服務(wù)主要為醫(yī)療器械、醫(yī)藥包裝、化妝品、及其他衛(wèi)生用品等企業(yè)提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌技術(shù)開發(fā)、滅菌確認和滅菌加工服務(wù);醫(yī)療器械法規(guī)質(zhì)量咨詢服務(wù)主要為國內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)提供產(chǎn)品注冊、質(zhì)量管理體系建立和完善、醫(yī)療器械法規(guī)標準培訓和轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新醫(yī)療器械申報、凈化車間設(shè)計、實驗室設(shè)計等;實驗室檢測服務(wù)主要為醫(yī)療器械,醫(yī)藥包裝及其他相關(guān)行業(yè)客戶提供微生物檢測,環(huán)殘測試,潔凈室環(huán)境檢測,無菌包裝測試等檢測服務(wù)。
公司重視質(zhì)量管理體系和專業(yè)技術(shù)能力的建設(shè),自成立以來,先后取得了TüV SüD頒發(fā)的ISO13485質(zhì)量管理體系證書和ISO11135滅菌證書,以及中國合格評定國家認可委員會頒發(fā)的CNAS證書和廣東省市場監(jiān)督管理局頒發(fā)的CMA證書,并完成了美國FDA和日本PMDA注冊。
公司始終堅守“專業(yè)創(chuàng)造價值”的初心,以安全合規(guī)為基礎(chǔ),不斷打磨專業(yè)能力,持續(xù)精進,以定制化的解決方案和專業(yè)的技術(shù)服務(wù)超越客戶期望,實現(xiàn)價值共創(chuàng),為行業(yè)的發(fā)展貢獻一份力量。
CORPORATE CULTURE
DEVELOPMENT HISTORY