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服務(wù)領(lǐng)域

OUR SERVICES

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01.

環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)

EO Sterilization Services

主要為醫(yī)療器械、醫(yī)藥包裝、化妝品、及其他衛(wèi)生用品等企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌工藝開(kāi)發(fā)、滅菌確認(rèn)和滅菌加工服務(wù)。

02.

檢測(cè)服務(wù)

Testing Services

主要為醫(yī)療器械、醫(yī)藥包裝、化妝品、及其他衛(wèi)生用品等企業(yè)提供檢測(cè)服務(wù)，涵蓋微生物檢測(cè)、環(huán)氧乙烷殘留測(cè)試、潔凈室環(huán)境檢測(cè)、無(wú)菌包裝測(cè)試等。

03.

質(zhì)量法規(guī)咨詢(xún)服務(wù)

Regulatory & QMS Consulting Services

主要為國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)提供質(zhì)量法規(guī)咨詢(xún)服務(wù)，涵蓋全球主流國(guó)家市場(chǎng)的產(chǎn)品注冊(cè)（包括NMPA、CE、FDA等）、質(zhì)量管理體系的建立與完善（包括國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、IS013485、QSR820等）、醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)與轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新醫(yī)療器械的申報(bào)、以及凈化車(chē)間與實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)等。

關(guān)于醫(yī)捷

ABOUT MEDCLEAR

廣州醫(yī)捷醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司成立于2017年，致力于為醫(yī)療器械及相關(guān)行業(yè)客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)和一站式的解決方案，服務(wù)領(lǐng)域包括環(huán)氧乙烷滅菌技術(shù)服務(wù)、醫(yī)療器械法規(guī)質(zhì)量咨詢(xún)服務(wù)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)服務(wù)。公司始終堅(jiān)守“專(zhuān)業(yè)創(chuàng)造價(jià)值”的初心，以安全合規(guī)為基礎(chǔ)，不斷打磨專(zhuān)業(yè)能力，持續(xù)精進(jìn)。