廣州醫(yī)捷醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司成立于2017年，致力于為醫(yī)療器械及相關(guān)行業(yè)客戶提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)和一站式的解決方案，服務(wù)領(lǐng)域包括環(huán)氧乙烷滅菌技術(shù)服務(wù)、醫(yī)療器械法規(guī)質(zhì)量咨詢服務(wù)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)服務(wù)。其中環(huán)氧乙烷滅菌技術(shù)服務(wù)主要為醫(yī)療器械、醫(yī)藥包裝、化妝品、及其他衛(wèi)生用品等企業(yè)提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌技術(shù)開(kāi)發(fā)、滅菌確認(rèn)和滅菌加工服務(wù)；醫(yī)療器械法規(guī)質(zhì)量咨詢服務(wù)主要為國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)提供產(chǎn)品注冊(cè)、質(zhì)量管理體系建立和完善、醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)和轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)、凈化車間設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)等；實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)服務(wù)主要為醫(yī)療器械，醫(yī)藥包裝及其他相關(guān)行業(yè)客戶提供微生物檢測(cè)，環(huán)殘測(cè)試，潔凈室環(huán)境檢測(cè)，無(wú)菌包裝測(cè)試等檢測(cè)服務(wù)。

公司重視質(zhì)量管理體系和專業(yè)技術(shù)能力的建設(shè)，自成立以來(lái)，先后取得了TüV SüD頒發(fā)的ISO13485質(zhì)量管理體系證書(shū)和ISO11135滅菌證書(shū)，以及中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)頒發(fā)的CNAS證書(shū)和廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局頒發(fā)的CMA證書(shū)，并完成了美國(guó)FDA和日本PMDA注冊(cè)。

公司始終堅(jiān)守“專業(yè)創(chuàng)造價(jià)值”的初心，以安全合規(guī)為基礎(chǔ)，不斷打磨專業(yè)能力，持續(xù)精進(jìn)，以定制化的解決方案和專業(yè)的技術(shù)服務(wù)超越客戶期望，實(shí)現(xiàn)價(jià)值共創(chuàng)，為行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)一份力量。